認證現(xiàn)場

 

　　11月24日，中藥編碼國家標(biāo)準(zhǔn)驗收會通過了康美藥業(yè)承擔(dān)參與的444個中藥飲片、146個中藥材和2000多個品規(guī)的認證，驗證通過的中藥飲片品種基本全部覆蓋中醫(yī)臨床常用藥，標(biāo)志著康美藥業(yè)成為全國首家通過中藥編碼國家標(biāo)準(zhǔn)驗證的企業(yè)，這也是康美藥業(yè)繼11月18日牽頭啟動國家發(fā)改委新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“三七等20種中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化項目”之后又一個國家中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的正式實施。

　　此次認證的順利完成標(biāo)志著康美藥業(yè)參與的《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與標(biāo)識》3項中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)的落地實施。長期以來，中醫(yī)藥行業(yè)存在“同方異名”“異方同名”“同物異名”“異物同名”等現(xiàn)象，此次3項國家編碼標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實施，將有助于推動全國實現(xiàn)中藥方劑、中藥名稱、品種及其規(guī)格“一名、一方、一物、一碼”，對打擊中藥材、中藥飲片以假充真、以劣充優(yōu)現(xiàn)象，凈化中藥材市場具有積極意義。康美藥業(yè)作為中醫(yī)藥龍頭企業(yè)，充分利用“互聯(lián)網(wǎng)+大健康”全產(chǎn)業(yè)鏈資源優(yōu)勢，參與了多個中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化制定，為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)新發(fā)展積累了豐富的經(jīng)驗。

　　在康美藥業(yè)中藥基地二期驗收會現(xiàn)場，由深圳市衛(wèi)計委中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化辦公室主任、中醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟主席廖利平，市人民醫(yī)院主任原文鵬，藥品檢驗研究院主任王淑紅等組成的專家組分為資質(zhì)小組、質(zhì)量小組、信息小組分別開展了現(xiàn)場認證與標(biāo)識工作，專家組對康美藥業(yè)中藥編碼認證與標(biāo)識的準(zhǔn)備工作給予了高度評價與充分肯定。

　　專家組指出，康美藥業(yè)牽頭承擔(dān)的中藥編碼為構(gòu)建中藥質(zhì)量溯源體系，打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺，提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、中藥處方與中藥飲片編碼相對接，加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、數(shù)字化、信息化的進程提供了有力的技術(shù)支撐，推動了中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，提高了藥品生產(chǎn)企業(yè)的公信力、權(quán)威性、影響力，促進了中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)和中藥產(chǎn)業(yè)適應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+”及物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展需求。

　　康美藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān)姜濤表示，中藥編碼的有效落地實施，將為中醫(yī)藥和各國傳統(tǒng)醫(yī)藥提供數(shù)字化編碼依據(jù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動中藥邁向數(shù)字化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化，這與康美藥業(yè)全面打造“互聯(lián)網(wǎng)+大健康”全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展方向是高度一致的。康美藥業(yè)高度重視這項工作，在中藥質(zhì)量溯源體系和藥品規(guī)范化生產(chǎn)上也將繼續(xù)付出努力，切實推動中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)工作落地實施，持續(xù)助力中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展。

　　據(jù)悉，2015年10月29日，國家標(biāo)準(zhǔn)委和國家中醫(yī)藥管理局在京聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與標(biāo)識》3項中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)。該系列標(biāo)準(zhǔn)由國家中醫(yī)藥管理局提出并歸口，深圳市衛(wèi)生計生委牽頭，深圳市中醫(yī)院、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院、康美藥業(yè)股份有限公司、羅湖區(qū)中醫(yī)院聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、江西中醫(yī)藥大學(xué)、中國食品藥品檢定制品研究院、中國物品編碼中心、中國中藥協(xié)會、中國中藥公司、中華中醫(yī)藥學(xué)會等單位40多個單位70多名專家共同承擔(dān)。

　　這3項標(biāo)準(zhǔn)于2015年12月1日起實施，標(biāo)志著全國實施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。其中，《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》規(guī)定了中藥方劑的分類與代碼結(jié)構(gòu)，并對1089首中藥方劑進行了分類編碼，該套編碼實施后，中藥方劑的臨床用藥、科研教學(xué)、統(tǒng)計和監(jiān)督管理，以及中藥方劑、中藥處方、電子處方、電子病歷、中醫(yī)病歷等工作的信息處理、信息交換與互聯(lián)互通，都將有統(tǒng)一、穩(wěn)定的數(shù)字代碼；《中藥編碼規(guī)則及編碼》適用于中藥材、草藥、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒的分類編碼，這使中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒等中藥新時代產(chǎn)物與傳統(tǒng)中藥品種有了基于同一規(guī)則的編碼；《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易項目、產(chǎn)地、單位、等級、生產(chǎn)日期、批次號、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容信息的編碼。