近日，山東海佑福瑞達(dá)制藥有限公司取得丙胺卡因化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書，這是今年繼硫酸特布他林、枸櫞酸托法替布后獲得第三個(gè)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。

　　公司于2023年3月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱“CDE”）提交丙胺卡因原料藥的上市申請資料，經(jīng)CDE的專業(yè)審評，順利于2024年9月取得丙胺卡因化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書。

 

 

　　枸櫞酸托法替布、丙胺卡因原料藥項(xiàng)目的成功獲批，是在魯商集團(tuán)新一屆黨委引領(lǐng)下，醫(yī)藥板塊全面落實(shí)一體化研發(fā)戰(zhàn)略，實(shí)現(xiàn)原料與終端產(chǎn)品研發(fā)協(xié)同的階段性成果。未來，隨著海佑福瑞達(dá)新原料藥產(chǎn)品的陸續(xù)獲批，將持續(xù)從原料端為明仁福瑞達(dá)的制劑產(chǎn)品提供有力支持，充分發(fā)揮集團(tuán)在藥品板塊產(chǎn)業(yè)鏈上的巨大優(yōu)勢，推動(dòng)集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。