近日，從山東全省科技大會上傳來喜訊：山東省藥學科學院（以下簡稱“省藥科院”）與明仁福瑞達共同研發(fā)的《基于納米晶/生物黏附的跨膜遞送技術(shù)體系構(gòu)建與代表性藥物產(chǎn)業(yè)化》項目榮獲省科學技術(shù)進步獎一等獎。

 

 

　　從《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出的“促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的‘卡脖子’問題，提升產(chǎn)業(yè)整體水平”，到2024年中央經(jīng)濟工作會議提出的“以科技創(chuàng)新引領(lǐng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，建設現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系”，科技創(chuàng)新已成為中國式現(xiàn)代化的重要引擎。在此基礎上，省藥科院聯(lián)合明仁福瑞達等藥企和國內(nèi)知名高校組建產(chǎn)學研聯(lián)合體，聚焦我國在藥物跨膜遞送方面與先進國家存在的差距，在國家重大新藥創(chuàng)制、國家自然科學基金、山東省重大科技創(chuàng)新工程等支持下，開啟了十五年如一日的持續(xù)攻關(guān)，最終構(gòu)建了基于納米晶體/生物黏附的跨膜遞送技術(shù)體系，并實現(xiàn)了代表性藥物產(chǎn)業(yè)化。該項目實現(xiàn)了藥物跨膜遞送共性技術(shù)的創(chuàng)新，構(gòu)建了完整的技術(shù)體系與生產(chǎn)體系，整體技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平，助力了我國在該領(lǐng)域的科技進步。

 

　　突破三大難題

　　精準解決行業(yè)痛點

　　藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄，構(gòu)成整個藥物治療過程，而跨膜遞送是整個過程的基礎。它是在不改變藥物化學結(jié)構(gòu)、藥理活性、安全性的前提下，實現(xiàn)藥物在體內(nèi)遞送。因其技術(shù)的突出特點，成為了國際藥物制備高技術(shù)戰(zhàn)略的制高點，也是我國醫(yī)藥制造工業(yè)發(fā)展必須解決的瓶頸性難題。正當無數(shù)效果顯著的藥物因難以突破人體生物屏障而折戟于實驗室時，這項獲獎技術(shù)為它們打開了生命之門。本項目創(chuàng)新了基于粒度精準調(diào)控的納米晶藥物跨膜遞送制備技術(shù)，解決了現(xiàn)有納米晶粒度大、分布寬、難以產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的行業(yè)技術(shù)痛點，實現(xiàn)了系列高穩(wěn)定性納米晶混懸制劑的規(guī)模產(chǎn)業(yè)化；發(fā)明了高效藥物復合體系跨膜遞送過程制備技術(shù)，解決了現(xiàn)有藥物負載量小、靶向性差、生物利用度低等難題，實現(xiàn)了不同類型藥物制劑的高效穩(wěn)定產(chǎn)業(yè)化制備；構(gòu)建了“細胞-器官-整體動物”三級水平跨膜藥物臨床前評價技術(shù)體系，填補了國內(nèi)質(zhì)量評價技術(shù)空白，解決了藥物跨膜遞送系統(tǒng)難以有效評價轉(zhuǎn)運效率及生物安全風險的缺陷，促進了創(chuàng)新藥的黏膜轉(zhuǎn)運評價。

 

　　協(xié)同創(chuàng)新賦能

　　鍛造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)硬實力

　　魯商集團總經(jīng)理助理，福瑞達黨委書記，省藥科院黨委書記、理事長張岱州表示，省藥科院作為魯商集團醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)主力軍，貫徹落實集團醫(yī)藥板塊研發(fā)一體化發(fā)展戰(zhàn)略，積極與福瑞達協(xié)同開展創(chuàng)新成果研發(fā)與應用研究。將所構(gòu)建的藥物跨眼黏膜及皮膚遞送技術(shù)，推廣應用于十余項眼科及皮膚科新產(chǎn)品的開發(fā)以及已上市產(chǎn)品的技術(shù)升級改造，促進了藥物跨膜吸收，提高了產(chǎn)品療效及穩(wěn)定性。張岱州介紹：“該項技術(shù)的應用，能夠推動企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)設備智能化、品牌影響力等‘硬實力’上實現(xiàn)跨越式升級。”

 

　　科技創(chuàng)新引領(lǐng)

　　強化核心競爭力

　　本項目實施過程中，共獲授權(quán)國家發(fā)明專利29件，制定國家藥品標準18件，獲藥品生產(chǎn)批件33件、化藥1類創(chuàng)新藥臨床試驗許可6件。該產(chǎn)業(yè)基礎技術(shù)具有共性化特點，可有效根據(jù)產(chǎn)品的特點實施產(chǎn)業(yè)基礎共性關(guān)鍵技術(shù)的拓展應用。2022-2023年，項目完成單位和主要應用單位實現(xiàn)產(chǎn)值21.62億元，利稅7.24 億元，產(chǎn)生了較好的經(jīng)濟和社會效益。

　　從實驗室到生產(chǎn)線，從技術(shù)突破到產(chǎn)業(yè)升級，未來福瑞達將積極踐行集團醫(yī)藥板塊研發(fā)一體化發(fā)展戰(zhàn)略，促進科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展深度融合，不斷破解醫(yī)藥領(lǐng)域的多重密碼，為守護人民生命健康貢獻更多力量。