今年保健食品行業(yè)最為關(guān)注的事件莫過(guò)于《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱條例)的出臺(tái)。從2009年《食品安全法》實(shí)施開始，遲遲未能出臺(tái)的條例把中國(guó)保健食品行業(yè)的進(jìn)程鎖定在了過(guò)渡期。日前，記者跟隨中國(guó)保健食品質(zhì)量安全萬(wàn)里行活動(dòng)團(tuán)隊(duì)來(lái)到江蘇省，看到了在條例出臺(tái)之前行業(yè)努力作為的清新景象。

 

　　條例 只是一個(gè)好機(jī)遇

　　在來(lái)到江蘇省之前，中國(guó)保健食品質(zhì)量安全萬(wàn)里行活動(dòng)已經(jīng)走過(guò)了山東、廣東、浙江等多個(gè)省份，在同各級(jí)監(jiān)管部門和數(shù)十家企業(yè)的交流過(guò)程中，記者聽到的一致聲音便是，條例沒有出來(lái)，很多行業(yè)問(wèn)題難以解決。

　　一位保健食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，企業(yè)研發(fā)出了補(bǔ)充礦物質(zhì)類產(chǎn)品，但是聽說(shuō)按照條例規(guī)定此類產(chǎn)品可以進(jìn)行備案管理，因此就沒有申報(bào)“藍(lán)帽子”。一位基層藥監(jiān)部門的負(fù)責(zé)人也向記者表示，由于條例沒有出來(lái)，對(duì)于一些保健食品違法行為的查處，缺乏直接有力的法律依據(jù)，只能硬套《食品安全法》和一些部令規(guī)章上的條文。

　　業(yè)內(nèi)人士向記者介紹，條例是《食品安全法》具體落實(shí)到保健食品行業(yè)的一部法規(guī)，它的意義在于將填補(bǔ)保健食品行業(yè)法規(guī)體系的空白。條例可能會(huì)大大提高保健食品的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，并簡(jiǎn)化審批程序，在監(jiān)管、處罰方面也會(huì)做相應(yīng)調(diào)整。但是，行業(yè)內(nèi)存在的體制缺陷、市場(chǎng)環(huán)境不良等問(wèn)題，并不是一部條例所能解決的，至于企業(yè)的違法行為，則可按照上位法規(guī)甚至是刑律進(jìn)行處理。

　　毫無(wú)疑問(wèn)，條例出臺(tái)的拖延，給保健食品監(jiān)管帶來(lái)了一定的困惑，但是對(duì)于企業(yè)的運(yùn)行并沒有過(guò)多影響。《食品安全法》實(shí)施3年來(lái)，中國(guó)保健食品年產(chǎn)值從數(shù)百億元上升到了2600億元，行業(yè)的發(fā)展并沒有因?yàn)闂l例的拖延而停止。對(duì)于條例的出臺(tái)，只能看成是行業(yè)健康發(fā)展的良好機(jī)遇。把保健食品行業(yè)存在的問(wèn)題都?xì)w咎于條例沒出臺(tái)以及利用條例實(shí)施市場(chǎng)訴求的做法都是不可取的。

 

　　監(jiān)管 想招走好過(guò)渡期

　　在采訪江蘇食藥監(jiān)系統(tǒng)的過(guò)程中，記者聽到的不是對(duì)于條例沒有出臺(tái)的抱怨，而是采取積極態(tài)度謀求有效的監(jiān)管。

　　江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局保化處處長(zhǎng)郭桂珍告訴記者，目前江蘇已有10個(gè)省轄市和近70%的區(qū)縣局職能調(diào)整基本到位，建立完善了相關(guān)工作制度。經(jīng)省政府同意后，江蘇省食藥監(jiān)部門以發(fā)放過(guò)渡期保健食品臨時(shí)生產(chǎn)許可證的形式，啟動(dòng)了《食品安全法》頒布實(shí)施后暫停的保健食品生產(chǎn)許可工作，制定了相關(guān)工作程序和審核審批制度。

　　在服務(wù)行業(yè)的監(jiān)管理念指導(dǎo)下，江蘇省各級(jí)食藥監(jiān)部門采取多項(xiàng)有特色的監(jiān)管舉措推進(jìn)保健食品企業(yè)的發(fā)展。南京市食品藥品監(jiān)督管理局保化處處長(zhǎng)史祖如告訴記者，食藥監(jiān)部門出臺(tái)了保健食品企業(yè)經(jīng)營(yíng)備案的辦法，與工商部門協(xié)調(diào)，對(duì)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)保健食品的企業(yè)以備案的方式進(jìn)行許可，許可后企業(yè)即可進(jìn)行工商經(jīng)營(yíng)登記。今年上半年，南京對(duì)1500家企業(yè)進(jìn)行了備案許可。在常熟市，食藥監(jiān)部門因地制宜地把保健食品的經(jīng)營(yíng)許可留給工商部門，而食藥監(jiān)部門則采取與工商協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的機(jī)制。

　　中國(guó)保健協(xié)會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)秦小明表示，監(jiān)管部門作為行業(yè)的一個(gè)組成部分，主動(dòng)為企業(yè)開通路、擔(dān)責(zé)任，是實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的具體表現(xiàn)。這樣的實(shí)踐會(huì)在企業(yè)的發(fā)展中產(chǎn)生積極的效果，會(huì)促進(jìn)監(jiān)管工作更加有效地開展，從而形成企業(yè)與監(jiān)管部門的良性互動(dòng)。

 

　　企業(yè) 抓緊時(shí)間布好局

　　對(duì)于保健食品行業(yè)來(lái)說(shuō)，等待條例發(fā)布的過(guò)渡期，也是企業(yè)積蓄力量、調(diào)整結(jié)構(gòu)的成長(zhǎng)期。

　　“健特的目標(biāo)是每年銷售100億元，企業(yè)常青100年。”這是健特藥業(yè)總經(jīng)理張連龍對(duì)記者的表述。作為保健食品行業(yè)最早的龍頭企業(yè)，在公眾質(zhì)疑它的傳統(tǒng)營(yíng)銷策略、關(guān)注史玉柱的沉浮風(fēng)波時(shí)，無(wú)錫健特藥業(yè)有限公司已經(jīng)打造了與國(guó)際一流企業(yè)接軌的管理體系和質(zhì)量控制體系。時(shí)至今日，腦白金依然是銷量最好的保健食品單品品牌。

　　南京中科集團(tuán)股份有限公司是國(guó)內(nèi)保健食品行業(yè)研發(fā)能力極強(qiáng)的企業(yè)，其研發(fā)費(fèi)用占銷售額的比例高達(dá)17%。其自主研發(fā)獲得衛(wèi)生部及國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的保健食品有54種，是自主研發(fā)批文數(shù)量最多的企業(yè)。中科藥業(yè)副總裁馮鵬告訴記者，中科院的基礎(chǔ)、國(guó)企的根底、強(qiáng)大的科研力量成為中科厚積薄發(fā)的動(dòng)力。

　　南京蘇邦生物技術(shù)有限公司40名員工依靠一種產(chǎn)品創(chuàng)造了1300萬(wàn)元的銷售業(yè)績(jī)。他們的產(chǎn)品初乳凍干粉膠囊和其他生物技術(shù)產(chǎn)品通過(guò)專家評(píng)審，獲得高新技術(shù)產(chǎn)品證書。董事長(zhǎng)蔣偉清說(shuō)：“現(xiàn)在的過(guò)渡期是保健食品行業(yè)發(fā)展必將經(jīng)歷的發(fā)展過(guò)程，我們的追求是用誠(chéng)信鑄就品牌，服務(wù)編織未來(lái)。”

　　業(yè)內(nèi)人士指出，條例的醞釀過(guò)程實(shí)際上也是保健食品行業(yè)的優(yōu)化過(guò)程，這種過(guò)渡期對(duì)于規(guī)范的企業(yè)是一個(gè)調(diào)整的機(jī)遇，對(duì)于不良的企業(yè)是一種淘汰方式。同時(shí)，在企業(yè)良好發(fā)展的基礎(chǔ)上，法規(guī)體系的完善將會(huì)把中國(guó)保健食品行業(yè)推上更高的臺(tái)階。