日前，中脈生態能量睡眠系統改善睡眠、改善微循環臨床試驗項目結題報告會在南京鳳凰臺飯店舉辦，來自山東中醫藥大學附屬醫院、河南中醫學院第一附屬醫院、南京市中醫院的10余位臨床及醫學科研專家參加會議。

　　會上，專家組表示：“此次臨床試驗項目自7月22日啟動，11月6日全部完成，歷時三個半月，經研究證明，中脈生態能量睡眠系統改善睡眠、改善微循環有顯著效果，安全性佳。”

　　據了解，此次臨床試驗項目實施機構河南中醫學院第一附屬醫院、山東中醫藥大學附屬醫院、南京市中醫院等三家醫院為是國家三甲醫院，且三家醫院均是國家藥品藥物臨床研究基地。

　　據介紹，此次臨床試驗共計有264名受試人員，其中改善失眠癥和改善微循環各132名，從8月16日第一名受試者入組，到10月20日完成數據錄入，無任何一名受試人員脫落，且受試人員的心電圖、血常規、肝腎等功能均無任何異常情況發生，全部安全可靠。

　　“中脈生態能量睡眠系統臨床試驗中采用雙盲的臨床試驗方法，這在醫療器械臨床試驗中是非常罕見的，說明企業對產品的療效非常有信心，且企業自發組織，表明企業的強大責任心。”臨床試驗專家組表示。據了解，雙盲是試驗過程中主試者和受試者均不知道受試者所屬組別，最大程度消除“安慰劑效應”和“期望效應”等心理因素影響，避免試驗產生偏差或不客觀因素。

　　據悉，為保證數據的真實性和獨立性，此次臨床試驗由CRA全程介入，任何人都無權修改數據、影響數據分析結果等。CRA即臨床監察員，主要負責臨床監查工作，包括醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監查工作，按照要求進行監查并填寫相關資料，保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關法律法規。

　　據專家組介紹，專家組及受試者在臨床過程中還發現中脈生態能量睡眠系統在改善骨質疏松、減輕腰頸疼痛、對抗三高、加快新陳代謝等方面也有明顯效果，紛紛建議中脈開設更多關于生態能量睡眠系統的臨床驗證項目。

　　眾所周知，保健類產品由于市場魚龍混雜，加上一些企業夸大宣傳，誤導消費者，因此，政府規定禁止保健品宣傳“醫療功效”。這使得許多正規產品在宣傳上處于十分尷尬的境地。業內專家表示，此次中脈舉辦臨床試驗項目，將循證醫學引入保健品領域，可謂開創了行業先河，且試驗證明效果顯著，對中國整個保健品的發展都有巨大的引導和借鑒意義。