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吡格列酮遭天價罰單 波及康恩貝等多家藥企

發布: 2014-04-11 09:24:00    作者: 佚名   來源: 深圳商報  

  康恩貝(600572)今日發布有關吡格列酮產品的說明公告。
  公告介紹,2014年4月9日午間,某網發表了《糖尿病藥物吡格列酮遭90億美元天價罰單 波及國內30余家制藥公司》一文,報道了因被指控隱瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(化學通用名:吡格列酮)相關致癌風險,美國聯邦法院陪審團對日本最大藥商武田制藥和美國禮來制藥分別處以60億美元和30億美元罰款的事件,同時提到目前全國共有37個吡格列酮制劑的生產批文,其中包括上海凱寶(300039)、海南康芝藥業(300086)、康恩貝(600572)等多家上市公司。
  公告稱,公司現就相關產品事項,說明如下:1.公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司生產和銷售糖尿病用藥吡格列酮(商品名:唐敏),2012年和2013年的銷售額分別為313.82萬元和436.59萬元,分別占公司經審計的2012年營業收入27.3億元的0.11%和2013年營業收入29.2億元的0.15%;2014年1~3月該產品銷售額為123.81萬元,在公司營業收入中占比很小。2.2012年,杭州康恩貝制藥有限公司根據國家食品藥品監督管理局國食藥監注【2012】108號要求修改說明書。修訂后的說明書在[禁忌]項下增加了“現有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品”的內容;在[不良反應]項下增加了“膀胱癌與糖尿病患者長期服用吡格列酮有風險增加的趨勢”的內容;在[注意事項]項下增加了“治療開始之前,應向患者或其家屬充分解釋膀胱癌風險”等內容;同時,紙盒上的[禁忌]項下增加“詳見說明書”的提示,并于2012年06月11日完成說明書備案并執行。3.截至目前,公司未查到和接到國家藥監部門就上述產品事項的公告意見。
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