我國于1996年啟動中藥國際化戰略行動，經過20多年的持續推進，已取得了一些重大突破，形成了中藥國際化的技術、方法、模式和經驗的一系列重要成果。

　　中醫藥是我國原創的科技成就，而中藥國際化研究又是在具有顯著差異的不同藥政體系下開展的，所以中藥的國際化創新成果對國內的藥物研發模式和評審模式，具有重要的啟示和借鑒作用。全國人大代表、天士力控股集團董事會主席閆希軍認為，應將這些體現中國特色和優勢的優秀科技成果，在國內實現移植、轉化和借鑒，融入我國自主創新和競爭優勢的國家力量建設，助推“中國創造”和“制藥強國”目標。

 

 

　　天士力自主研發的中成藥復方丹參滴丸目前已完成美國ＦＤＡ三期臨床試驗，標志著中國中藥國際化取得新突破。今后西方市場化學藥品和生物藥品兩分天下的格局將有望被打破，中國力量將在國際藥物市場顯示價值和發揮優勢。

　　為促進中醫藥科技創新，進一步加快國際化步伐，閆希軍提出五方面建議。一是把中醫藥方劑作為創新藥物的資源庫，對中藥的創新實行分類研究、分類發展、分類指導、分類審批，逐漸形成適合中醫藥特點又能標準化的研究和評審模式。二是加快修訂和完善體現中醫藥特色的新藥技術指導原則，從指導原則的類型、數量和針對性上，滿足中藥新藥臨床研究快速發展的需要。三是招攬優秀的國際生物醫藥人才，搭建與國際標準接軌的中藥臨床研究中心、服務平臺和審批機制，實現國內外中藥研發的結合和對接。四是將中藥國際化的創新成果在國內實現快速轉化，融入國內藥物研發和評審模式之中，使我國中藥的研發和評審與國際標準接軌。借鑒ICH的機制性框架，積極探索中國與國際臨床試驗數據的互認機制，利用國際多中心臨床試驗，保持我國在中藥研究領域的先進性和領軍型創新能力。五是建立中藥國際化的補償制度。對于具有重大臨床價值和創新程度高的中藥新藥，根據藥物的研發和審批周期長的實際情況，給予相應的專利延長期，以補償其在國際化新藥研發中的高風險和高投入，激發企業加大中藥國際化創新的積極性。

　　同時，他建議要通過延長藥品專利保護期、加強藥品數據保護等方式方法，有力地促進我國中藥創新成果的開發、轉化和保護，維護中藥新藥研發者的合法權益。