天士力藥品風(fēng)波升級

關(guān)鍵字：天士力 藥品風(fēng)波 升級

　　由“學(xué)術(shù)不端”到“報復(fù)舉報”再到“代言之爭”，天士力(600535.SH)主導(dǎo)產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸一步步被卷入到漩渦中心。

　　由于中國工程院院士李連達(dá)對復(fù)方丹參滴丸的毒副作用質(zhì)疑，天士力公司一方面對質(zhì)疑說法給予似乎“不值一駁”回應(yīng)，一方面耽于“院士質(zhì)疑”強(qiáng)大殺傷力，開始做消除影響的諸般努力。

　　而在公司辯解之外，院士李連達(dá)尚未公布其研究成果。第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)聲音正是投資者們懷著忐忑心情期待的。

　　公司緊急應(yīng)對

　　2月6日下午，天士力公司董秘劉俊鋒對本報記者表示，公司高層正在北京和權(quán)威機(jī)構(gòu)溝通，試圖獲得一個權(quán)威的第三方說法，而這一“權(quán)威第三方”正是全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

　　劉俊鋒表示，由于樣本選擇上存在差異，除了國家權(quán)威機(jī)構(gòu)，其他企業(yè)或者個人發(fā)布藥品不良反應(yīng)的比率數(shù)字均不足以采信，能夠采信的只能是不良反應(yīng)的病例數(shù)，也就是“只能得到分子，不能得到分母”。

　　盡管如此，李連達(dá)拿來作為質(zhì)疑論據(jù)的比例數(shù)據(jù)卻是出自一份名為《丹參臨床研究》的文獻(xiàn)，其中提到的5169 名用藥者中有161 人出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生率高達(dá)3.11%，其中頭暈、頭脹、面潮紅者100 例(占62.1%)，胃腸不良反應(yīng)59 例(占36.6%)。某業(yè)內(nèi)人士告訴記者，這份文獻(xiàn)正是天士力集團(tuán)高級顧問祝國光所編。

　　李連達(dá)在回應(yīng)媒體時曾表示，這是公司自己獲取的數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)尚且如此之高，實(shí)際問題要比這還嚴(yán)重。

　　劉俊鋒辯解，“不良反應(yīng)有一個度的問題，比如說‘面部潮紅’就屬于影響極小的輕微表現(xiàn)�！�

　　劉俊鋒再次重申，李連達(dá)院士所進(jìn)行的是“拿課題費(fèi)的研究”，是另一家機(jī)構(gòu)代言人。其當(dāng)前的表現(xiàn)已超過學(xué)術(shù)研究的范疇，公司不排除訴諸法律的可能。這一警示在2月6日發(fā)布的澄清公告中已提及，正如業(yè)界所預(yù)料的那樣，較之公司于2月5日上午在官方網(wǎng)站發(fā)布的聲明，措辭沒有那么激烈，但口氣依然堅決。

　　2月5日晚8時左右，記者注意到，在天士力官方網(wǎng)站上，兩份旨在為其提供論據(jù)支持的文件悄然上線。一份名為《復(fù)方丹參滴丸對大鼠肝P450酶系的誘導(dǎo)作用及其助致癌作用研究》，來源于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所；一份《復(fù)方丹參滴丸長期毒性試驗(yàn)》，來源于天津市新藥安全評價研究中心。

　　來自官方表態(tài)零星出現(xiàn)：國家食品藥監(jiān)局人士稱，從2001年至今，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心公布了19期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，其中未涉及天士力的復(fù)方丹參滴丸。

　　天津藥監(jiān)局人士稱，2008年，天津市藥品不良反應(yīng)檢測中心最新數(shù)據(jù)顯示，復(fù)方丹參滴丸有3例不良反應(yīng)案例，到目前為止天士力的復(fù)方丹參滴丸還沒有被檢出有質(zhì)量問題。

　　機(jī)構(gòu)態(tài)度一邊倒

　　事態(tài)未明之際，股價已然異動。天士力股票在資本市場的表現(xiàn)讓公司高度緊張。

　　某機(jī)構(gòu)人士透露，在2月5日停牌后，多家機(jī)構(gòu)緊急致電詢問。當(dāng)日下午三點(diǎn)，由招商證券牽頭舉行電話會議，天士力總經(jīng)理李文、董秘劉俊鋒與幾十家機(jī)構(gòu)投資者展開對話。

　　WIND資訊顯示，2008年三季度前十大流通股均為基金，其中重倉的為2家，在四季度這數(shù)字上升為4家，分別為基金金鑫廣發(fā)小盤、益民小盤和易方達(dá)科匯，分別占到流通股數(shù)的1.84%、6.43%、1.8%和0.63%。

　　2月6日，記者問及業(yè)界對復(fù)方丹參滴丸的觀點(diǎn)時，多家機(jī)構(gòu)對該藥仍然表示看好，只有少數(shù)表示，需等待李連達(dá)院士的研究成果公布才能得出結(jié)論。

　　“復(fù)方丹參滴丸”含有冰片，部分寒癥體質(zhì)病人對冰片有腹痛和腹瀉副反應(yīng)，副反應(yīng)機(jī)率不足0.5%�！闭猩套C券研究員張明芳稱，連續(xù)14 年臨床使用，從未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，數(shù)百名專家和1000 多次臨床試驗(yàn)結(jié)果，已充分證明其安全有效。

　　渤海證券分析師馬霏霏也指出，不管李院士對復(fù)方丹參滴丸尚未公布的研究成果的研究基礎(chǔ)是什么，去推翻一個使用了14 年歷經(jīng)了不斷研究和創(chuàng)新，經(jīng)過數(shù)百名專家、千余次的臨床研究的相當(dāng)成熟藥品，在操作性上存在一定難度。

　　“祝國光所編《丹參臨床研究》中的數(shù)據(jù)，如果是真的也正常，不排除排毒反應(yīng)的可能�！焙暝醋C券析師孫偉娜告訴記者，另一方面，中藥很少單味使用，而講究藥物的配伍。

　　影響評估差異

　　在該事件上，機(jī)構(gòu)對公司經(jīng)營帶來影響的評估不完全相同。

　　不同終端患者購買藥品習(xí)慣不同，在OTC 終端由于患者對品牌忠誠度較高，而對學(xué)術(shù)爭論不感興趣，所以O(shè)TC 終端銷售所受影響較小，渤海證券馬霏霏認(rèn)為，而醫(yī)院終端則不同，由于有醫(yī)生代理消費(fèi)這一環(huán)節(jié)，由于醫(yī)生的專業(yè)性以及為了避免不必要醫(yī)療糾紛等因素，會對該藥品的銷售產(chǎn)生一些不利影響。

　　作為能夠與此次風(fēng)波相抗衡的利好是，復(fù)方丹參滴丸作為現(xiàn)代中藥產(chǎn)品最典型的代表，政府支持力度是不會減弱的，被收入即將出臺的基本用藥目錄的可能性極大。

　　招商證券張明芳認(rèn)為，“復(fù)方丹參滴丸”將進(jìn)入2009版國家基本藥物目錄，基本沒有懸念，作為治療心血管大病種的獨(dú)家品種，將最大程度受益于國家基本藥物制度。張明芳認(rèn)為，醫(yī)改東風(fēng)正在推動“復(fù)方丹參滴丸”銷售進(jìn)入第二輪快速增長期。

　　現(xiàn)代創(chuàng)新中藥“復(fù)方丹參滴丸”將借此次澄清“不實(shí)言論”之機(jī)，銷售規(guī)模再上第二峰，而2009 年中期將揭曉的FDAⅡ期臨床試驗(yàn)結(jié)果將提供最科學(xué)證據(jù)。

　　某投資人士則表示，當(dāng)前事件的影響如不盡快消除，將對年報行情產(chǎn)生沖擊：如年報業(yè)績好，會有所抵消，年報不好，則可能雪上加霜。

　　記者注意到，2月6日，該股大幅低開后震蕩走高，收盤于13.60元，漲1.04%。